¿Qué oficina federal supervisa y hace cumplir los reglamentos del HHS?

Esta página proporciona una descripción general de las leyes y regulaciones que proyectan voluntarios que participan en estudios de investigación clínica. Las pestañas dentro de la página describen por qué tenemos regulaciones para proteger a los participantes de la investigación; cuáles son las principales regulaciones que protegen a los participantes de la investigación; qué oficina federal supervisa y hace cumplir las regulaciones del HHS; qué investigación no está regulada por la Regla Común, la ley que gobierna la investigación que involucra humanos; y cómo proteger a los humanos en la investigación clínica es una responsabilidad compartida.
¿Por qué tenemos reglamentos para proteger a las personas que participan en investigaciones?
¿POR QUÉ LOS REGLAMENTOS?
¿Cuáles son los reglamentos más importantes que protegen a los participantes?
REGLAMENTOS PRINCIPALES
¿Qué oficina federal supervisa y hace cumplir los reglamentos del HHS?
¿QUIÉN SUPERVISA
Y HACE CUMPLIR?
¿Hay investigaciones que no sean controladas por la Common Rule?
OTRAS INVESTIGACIONES
La protección de los voluntarios es una responsabilidad compartida
RESPONSABILIDAD COMPARTIDA
 

¿Qué oficina federal supervisa y hace cumplir los reglamentos del HHS?

 

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La Oficina para la Protección de los Seres Humanos en las Investigaciones (OHRP)

OHRP es parte del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) de los EEUU. OHRP supervisa y hace cumplir la Common Rule al igual que otros reglamentos que protegen a los seres humanos en las investigaciones que han sido auspiciadas con fondos del HHS.

HHS and OHRP
Las agencias del HHS incluyen, por ejemplo, a los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). Las investigaciones con seres humanos que auspician estas agencias caen bajo la supervisión de OHRP. Las que son auspiciadas por varios otros departamentos federales que también siguen la Common Rule caen bajo la supervisión de sus respectivos departamentos.
NIH and CDC
 
OHRP colabora con instituciones para asegurarse de que se cumpla con los reglamentos, y responde a quejas sobre posibles violaciones.
OHRP provee clarificación y guía relacionada a los reglamentos.
OHRP educa a los investigadores y al personal de instituciones sobre las expectativas éticas en la conducta de investigaciones con seres humanos, los requisitos de la Common Rule, y los requisitos adicionales incluidos en las Subpartes B, C, y D de los reglamentos del HHS.
OHRP le provee información al público en general sobre la participación en investigaciones.
 
Aquellos que estén considerando participar en una investigación científica pueden encontrar preguntas útiles para hacerle a los investigadores y más información acerca de las protecciones y conceptos generales de las investigaciones en www.hhs.gov/about-research-participation.
 
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Protegiendo a los seres humanos que participan en investigacione
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